Estratto provvedimento A.I.C. n. 425 del 2 aprile 2004

    Medicinale: IPSTYL.
    Titolare A.I.C.: Ipsen S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale
in  Milano,  via  Figino,  16, c.a.p. 20100 Italia, codice fiscale n.
05619050585.
    Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle
indicazioni terapeutiche.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
    Si  autorizza  l'estensione  delle  indicazioni  terapeutiche. Le
indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono:
    «Trattamento   dell'acromegalia:   nei   pazienti  in  attesa  di
intervento  chirurgico  o  qualora  la  secrezione  dell'ormone della
crescita non risulti normalizzata in seguito ad intervento chirurgico
o radioterapia;
    Trattamento  dei  sintomi  clinici  dei  tumori carcinoidi: dopo,
iniezione  test  (confrontare  posologia  e modo di somministrazione)
trattamento degli adenomi tireotropi primari.».
    Relativamente  alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 029399019
-  «30  mg/2  ml  polvere  e  solvente  per sospensione iniettabile a
rilascio  prolungato  per  uso  intramuscolare»1  flacone polvere + 1
fiala solvente 2 ml.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.