Provvedimento n. 74 del 4 maggio 2004
    Specialita' medicinale NOVEM 5 MG/ML iniettabile per bovini.
    Registrazione mediante procedura centralizzata.
    Attribuzione n. A.I.C. nazionale e regime di dispensazione.
    Titolare  A.I.C.:  Boehringer  Ingelheim  Vetmedica  GmbH - 55216
Ingelheim/Rhein - Germania.
    Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.
    Confezioni autorizzate:
      EU/2/04/042/001  -  flacone  iniettabile  5  mg/ml  da 100 ml -
A.I.C. n. 103668012;
      EU/2/04/042/002  -  12  flaconi iniettabili 5 mg/ml da 100 ml -
A.I.C. n. 103668024.
    Indicazioni: nei bovini per infezioni respiratorie acute.
    Non usare in gravidanza o in lattazione.
    Specie destinazione: bovini (vitelli e giovani bovini).
    Tempi sospensione: bovini (carne e visceri quindici giorni).
    Utilizzo   in   gravidanza   e  allattamento:  la  sicurezza  del
medicinale  veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e'
stata stabilita.
    Regime  di  dispensazione: ricetta medico-veterinaria in triplice
copia non ripetibile.
    Periodo  di  validita':  tre anni e ventotto giorni dopo la prima
apertura.
    Le  confezioni  del  prodotto  in  oggetto devono essere poste in
commercio  cosi'  come  autorizzate  dalla  Commissione  europea  con
decisione  CE del 2 marzo 2004 n. C (2004)737, con i numeri di A.I.C.
attribuiti da questa amministrazione e con il regime di dispensazione
indicato.
    Il  presente  provvedimento  entra  in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.