Estratto provvedimento A.I.C. n. 592 del 7 giugno 2004
    Medicinale: FRAXIPARINA.
    Titolare  A.I.C.:  Sanofi-Synthelabo  S.p.a.,  con  sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Messina n. 38, c.a.p. 20154, Italia,
codice fiscale n. 06685100155.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n. 026736064 - «2.850 U.I.ANTIXA soluzione iniettabile»
6  siringhe  preriempite  0,3  ml,  varia a: «2.850 UI ANTIAXA/0,3 ml
soluzione iniettabile» 6 siringhe preriempite 0,3 ml;
      A.I.C.  n. 026736076 - «3.800 U.I.ANTIXA soluzione iniettabile»
6  siringhe  preriempite  0,4  ml,  varia a: «3.800 UI ANTIAXA/0,4 ml
soluzione iniettabile» 6 siringhe preriempite 0,4 ml;
      A.I.C.  n. 026736088 - «5.700 U.I.ANTIXA soluzione iniettabile»
10  siringhe  preriempite  0,6  ml  varia a: «5.700 UI ANTIAXA/0,6 ml
soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,6 ml;
      A.I.C.  n. 026736090 - «7.600 U.I.ANTIXA soluzione iniettabile»
10  siringhe  preriempite  0,8  ml, varia a: «7.600 UI ANTIAXA/0,8 ml
soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,8 ml;
      A.I.C.  n. 026736102 - «9.500 U.I.ANTIXA soluzione iniettabile»
10  siringhe  preriempite  1  ml,  varia  a:  «9.500  UI ANTIAXA/1 ml
soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite 1 ml;
      A.I.C.   n.  026736114  -  «19.000  U.I.ANTIXA/2  ml  soluzione
iniettabile» 10 flaconi multidose 2 ml, varia a «9500 UI/ml soluzione
iniettabile» 10 flaconi multidose da 19000 UI/2 ml (sospesa);
      A.I.C.   n.  026736126  -  «47.500  U.I.ANTIXA/5  ml  soluzione
iniettabile»10 flaconi multidose 5 ml, varia a: «9500 UI/ml soluzione
iniettabile» 10 flaconi multidose da 47500 UI/5 ml (sospesa);
      A.I.C.  n.  026736138  -  «142.500  U.I.ANTIXA/15  ml soluzione
iniettabile»  10  flaconi  multidose  15  ml,  varia  a:  «9500 UI/ml
soluzione  iniettabile»  10  flaconi  multidose  da  142.500 UI/15 ml
(sospesa);
      A.I.C.  n.  026736239  -  «5.700  U.I. soluzione iniettabile» 2
siringhe  preriempite  0,6  ml,  varia  a:  «5700  UI  ANTIAXA/0,6 ml
soluzione iniettabile» 2 siringhe preriempite 0,6 ml (sospesa);
      A.I.C.  n.  026736241  -  «5.700  U.I. soluzione iniettabile» 6
siringhe  preriempite  0,6  ml,  varia  a:  «5700  UI  ANTIAXA/0,6 ml
soluzione iniettabile» 6 siringhe preriempite 0,6 ml (sospesa);
      A.I.C.  n.  026736254  -  «7.600  U.I. soluzione iniettabile» 2
siringhe  preriempite  0,8  ml,  varia  a:  «7600  UI  ANTIAXA/0,8 ml
soluzione iniettabile» 2 siringhe preriempite 0,8 ml (sospesa);
      A.I.C.  n.  026736266  -  «7.600  U.I. soluzione iniettabile» 6
siringhe  preriempite  0,8  ml,  varia  a:  «7600  UI  ANTIAXA/0,8 ml
soluzione iniettabile» 6 siringhe preriempite 0,8 ml (sospesa);
      A.I.C.  n.  026736278  -  «9.500  U.I. soluzione iniettabile» 2
siringhe  preriempite  1  ml, varia a «9500 UI ANTIAXA/1 ml soluzione
iniettabile» 2 siringhe preriempite 1 ml (sospesa);
      A.I.C.  n.  026736280  -  «9.500  U.I. soluzione iniettabile» 6
siringhe  preriempite  1  ml  varia a «9500 UI ANTIAXA/1 ml soluzione
iniettabile» 6 siringhe preriempite 1 ml (sospesa).
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
    Per le confezioni «"19.000 U.I.ANTIXA/2 ml soluzione iniettabile"
10   flaconi   multidose   2  ml»  (A.I.C.  n.  026736114),  «"47.500
U.I.ANTIXA/5  ml  soluzione  iniettabile"  10 flaconi multidose 5 ml»
(A.I.C.    n.026736126),   «"142.500   U.I.ANTIXA/15   ml   soluzione
iniettabile"  10  flaconi  multidose  15  ml»  (A.I.C.  n.026736138),
«"5.700  U.I.  soluzione  iniettabile" 2 siringhe preriempite 0,6 ml»
(A.I.C.  n.026736239), «5.700 U.I. "soluzione iniettabile" 6 siringhe
preriempite  0,6  ml»  (A.I.C.  n.026736241),  «"7.600 U.I. soluzione
iniettabile"  2  siringhe  preriempite  0,8 ml» (A.I.C. n.026736254),
"«7.600  U.I.  soluzione  iniettabile" 6 siringhe preriempite 0,8 ml»
(A.I.C.  n.026736266), «"9.500 U.I. soluzione iniettabile" 2 siringhe
preriempite  1  ml»  (A.I.C.  n.026736278),  «"9.500  U.I.  soluzione
iniettabile"  6  siringhe  preriempite  1  ml»  (A.I.C. n.026736280),
sospese  per  mancata  commercializzazione,  l'efficacia del presente
provvedimento  decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto
di revoca della sospensione.