Estratto provvedimento n. 110 del 4 giugno 2004
    Prodotto   medicinale   per   uso  veterinario  INGELVAC  M.  HYO
(mycoplasma hyopneumoniae) emulsione iniettabile per suini.
    Confezioni:
      flacone da 20 ml (10 dosi) - A.I.C. n. 103502011;
      flacone da 100 ml (50 dosi) - A.I.C. n. 103502023.
    Titolare  A.I.C.:  Boehringer  Ingelheim  Vetmedica  GmbH sita in
Ingelheim   am   Rhien   (Germania)  rappresentata  in  Italia  dalla
Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. sita in Reggello (Firenze), codice
fiscale n. 00421210485.
    Oggetto del provvedimento: variazione tipo II.
    Sono   autorizzate   le  seguenti  modifiche  dell'SPC  e  foglio
illustrativo:
      «Punto  5.2  indicazioni  per  l'utilizzazione, specificando le
specie  di  destinazione.  Per  l'immunizzazione  attiva del suino, a
partire  dall'eta' di tre settimane, per ridurre le lesioni polmonari
conseguenti  all'infezione da Mycoplasma hyopneumoniae. La protezione
si  realizza  entro  due  settimane  dopo  la vaccinazione e dura per
almeno 118 giorni.»;
      «Punto  5.3  controindicazioni  ed  avvertenze  in relazione ad
altri prodotti utilizzati nell'ospite, stato immunologico dell'ospite
e stato fisiologico dell'ospite. Nessuna conosciuta.».
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.