Estratto provvedimento A.I.C. n. 620 del 18 giugno 2004
    Medicinale: TETATOX.
    Titolare  A.I.C.:  Istituto  Sieroterapico Berna S.r.l., con sede
legale   e   domicilio   fiscale   in  Como,  via  Bellinzona,  39  -
c.a.p. 22100, Italia, codice fiscale 00190430132.
    Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
    Modifica degli eccipienti:
      principio attivo: invariato;
    Eccipienti:
      da:  fosfato  di alluminio 1 mg, cloruro di sodio 4,5 mg, sodio
etilmercuriotiosalicilato 0,05 mg, acqua p.p.i. q.b. a 0,5 ml
      a:  fosfato  di  alluminio 1 mg, cloruro di sodio 4,5 mg, acqua
p.p.i. q.b. a 0,5 ml
relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  019110028 - «40 u.i./0,5 ml sospensione iniettabile
per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita 0,5 ml;
      A.I.C.  n.  019110030 - «40 u.i./0,5 ml sospensione iniettabile
per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite 0,5 ml.
    I  lotti gia' prodotti devono essere ritirati dal commercio entro
45  giorni  dal  giorno  successivo  a quello della pubblicazione del
presente  provvedimento  nella  Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica
italiana.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.