Estratto provvedimento UPC/II/1549 del 22 giugno 2004
    Specialita' medicinale: SOLOSA.
    Confezione: 032117018/M - 30 compresse 2 mg;
    Titolare A.I.C.: Laboratorio Guidotti S.p.a.
    N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0101/002/W08 e W12;
    Tipo    modifica   apportata:   modifica   al   riassunto   delle
caratteristiche  del  prodotto  nella  sezione 3, 4.1, 4.2, 4.4, 4.6,
4.7, 4.8, 5.1, 5.2 e 5.3.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  e le etichette dal primo lotto di produzione successivo
all'entrata in vigore del presente provvedimento.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubbblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.