Estratto provvedimento A.I.C. n. 660 del 21 giugno 2004
    Medicinale: RIBOTREX.
    Titolare  A.I.C.:  Pierre  Fabre Pharma S.r.l., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Milano,  via  Winckelmann n. 1, c.a.p. 20100,
Italia, codice fiscale n. 10128980157.
    Variazione A.I.C.: modifica schema posologico.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata: si autorizza la modifica dello schema posologico
per  il  trattamento dell'otite media acuta nei bambini relativamente
alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  028177020  -  «200  mg/5 ml polvere per sospensione
orale» 1 flacone 1500 mg.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.