Estratto decreto UPC/R/20 del 6 luglio 2004

    Specialita' medicinale: REOPRO.
    Confezione: A.I.C. n. 031849019/M - 1 flacone 10 mg/5 ml.
    Titolare A.I.C.: Centocor B.V.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0075/001/N001.
    Tipo  autorizzazione:  rinnovo dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio della specialita' medicinale per cinque anni dalla data
di rinnovo europeo.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di   entrata  in  vigore  del  presente  decreto,  e  per  il  foglio
illustrativo  e le etichette dal primo lotto di produzione successivo
all'entrata in vigore del presente decreto.
    I  lotti  gia' prodotti e con foglietti illustrativi ed etichette
non  conformi  a  quanto  disposto  dal presente decreto, non possono
essere  dispensati  al  pubblico  a  partire  dal  trentesimo  giorno
successivo alla data di pubblicazione del presente decreto.
    Decorrenza  ed efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
del  presente  estratto  nella  Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica
italiana.