Estratto provvedimento UPC/II/1554 del 5 luglio 2004

    Specialita' medicinale: ALMOGRAN.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 034996013/M - 3 cpr rivestite con film da 12,5 mg in
blister;
      A.I.C.  n. 034996025/M - 4 cpr rivestite con film da 12,5 mg in
blister;
      A.I.C.  n. 034996037/M - 6 cpr rivestite con film da 12,5 mg in
blister;
      A.I.C.  n. 034996049/M - 9 cpr rivestite con film da 12,5 mg in
blister.
    Titolare A.I.C.: Almirall S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0102/001/W008.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.4 e 4.8.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.