Estratto provvedimento UPC/II/1596 del 12 ottobre 2004
    Specialita' medicinale: ZECOVIR.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  035722014/M  -  7  compresse  in  blister PVC/AL da
125 mg;
      A.I.C.  n.  035722026/M  -  35  (5  \times  7 Cpr) compresse in
blister PVC/AL da 125 mg.
    Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0342/001/II/005.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle 4.3, 4.4 e 4.5.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  e le etichette dal primo lotto di produzione successivo
all'entrata in vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.