Estratto provvedimento A.I.C. n. 949 del 21 ottobre 2004

    Titolare  A.I.C.:  Aventis  Pasteur Msd s.n.c., con sede legale e
domicilio  fiscale  in Lion Cedex 07, 8 Rue Jonas Salk, c.a.p. 69637,
Francia (FR).
    Medicinale: TYPHIM VI.
    Variazione:  A.I.C.:  14.  Modifica  delle specifiche relative al
principio attivo - Modifica standard Terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
    E'  approvata  la  modifica  delle specifiche del prodotto finito
(aspetto, osmolarita' a 250 - 350 mOsm/Kg, Contenuto polisaccaride Vi
a: 20 - 30 mcg/dose; Ph a: 6,5 - 7,5).
    Relativamente alla confezione sottoelencata:
      A.I.C. n. 029153018 - IM 1 fiala siringa 0,5 ml.
    E'  inoltre modificata secondo l'adeguamento degli Standard Terms
previsti  dalla  Farmacopea  Europea  la  denominazione  della  forma
farmaceutica e della confezione come di seguito indicata:
      A.I.C.   n.  029153018  -  «soluzione  iniettabile»  1  siringa
preriempita da 0,5 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.