Estratto decreto NCR n. 454 del 21 ottobre 2004

    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  a
denominazione   comune  ELETTROLITICA  EQUILIBRATA  GASTRICA  PIERREL
MEDICAL   CARE,  con  caratteristiche  di  cui  al  Formulario  unico
nazionale,  anche nella forma e confezione: «soluzione per infusione»
20  flaconi 500 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Pierrel Medical Care S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Tito Scalo, Potenza, zona industriale, c.a.p.
85050, Italia, codice fiscale n. 02790010967.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: «soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml;
      A.I.C. n. 031366065 (in base 10), 0XX6XK (in base 32);
      classe: C;
      forma farmaceutica: soluzione per infusione.
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
    Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale utilizzabile
esclusivamente  in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura»
(art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
    Produttore:  Pierrel  Medical  Care  S.p.a., stabilimento sito in
Tito Scalo, Potenza (Italia), zona industriale (completa).
    Composizione: 500 ml contengono:
      principio  attivo:  sodio cloruro 1,85 g; potassio cloruro 0,65
g; ammonio cloruro 1,85 g;
      eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 500 ml.
    Indicazioni   terapeutiche:   ripristino   delle   condizioni  di
idratazione  corporea e correzione dell'alcalosi a seguito di perdite
correlate a vomito massivo.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.