Estratto determinazione A.I.C. n. 1051 del 16 novembre 2004

    Medicinale: PROLASTINA.
    Titolare  A.I.C.:  Bayer  S.p.a.,  con  sede  legate  e domicilio
fiscale  in  Milano,  viale  Certosa,  130, CAP 20156, Italia, codice
fiscale 05849130157.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n.  031480015 - flac. polv. soluz. 500 mg + flac. solv.
ev  20 ml varia a: «500 mg/20 ml polvere e solvente per soluzione per
infusione» 1 flacone polvere +1 fiala solvente 20 ml (sospesa);
    A.I.C.  n.  031480027  -  «1000  mg/40  ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone polvere + flacone
solvente  40  ml varia a: «1 g/40 ml polvere e solvente per soluzione
per infusione» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 40 ml.
    La   presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
    Per  a  confezione «flac. polv. soluz. 500 mg + flac. solv. ev 20
ml»  (A.I.C.  n. 031480015), sospesa per mancata commercializzazione,
l'efficacia  della  presente  determinazione decorrera' dalla data di
entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.