Estratto determinazione NCR/N n. 50 del 23 novembre 2004
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
    E'  autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: BROXOL,
anche  nella  forma  e confezione: «15 mg soluzione da nebulizzare» 6
fiale 2 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Pulitzer  italiana  S.r.l.,  con sede legale e
domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina, 1004 - c.a.p. 00156, codice
fiscale n. 03589790587.
    Confezione:  «15  mg  soluzione  da  nebulizzare»  6 fiale 2 ml -
A.I.C. n 025573116 (in base 10), 0SDFRW (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore    e   controllore   finale:   Officina   farmaceutica
Gelfipharma international S.r.l.
    Composizione: una fiala contiene:
      principio attivo: ambroxol cloridrato mg 15;
      eccipienti:  acido  citrico,  fosfato  bisodico, sodio cloruro,
acqua  p.p.i.  (nelle  quantita'  indicate  nella  documentazione  di
tecnica acquisita agli atti).
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   delle   turbe   della
secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione: «15 mg soluzione da nebulizzare» 6 fiale 2 ml.
      A.I.C. n 025573116 (in base 10), 0SDFRW (in base 32);
      classe di rimborsabilita': C.
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:   A.I.C.   n.   025573116   «15   mg  soluzione  da
nebulizzare»  6  fiale  2 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.