Estratto determinazione A.I.C. n. 1070 del 26 novembre 2004
    Titolare  A.I.C.:  ICN  Pharmaceuticals  Germany  GMBH,  con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in Frankfurt/Main, Bolongarostrasse n.
82/84, c.a.p. D-65929 Germania (DE).
    Medicinale: VIRAZOLE.
    Variazione  A.I.C.:  cambiamento  del  produttore  del  principio
attivo,  modifica secondaria del processo di produzione del principio
attivo,  modifica  delle  specifiche  relative  al  principio attivo,
cambiamento delle procedure di prova relative al principio attivo.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      da officina di produzione: ICN Pharmaceuticals INC. 3300 Hyland
Avenue, Costa Mesa California 92626;
      a  officina  di  produzione: Orgamol SA Rte cantonale CH - 1902
Evionnaz;
      sito  in  produzione  alternativo:  Orgamol  France SA Allee du
Bois-des Terres Parc Industriel de la plaine de l'Ain F - 001150 ST -
Vulbas.
    Con  conseguenti:  modifica secondaria del processo di produzione
del principio attivo, modifica delle specifiche relative al principio
attivo,  cambiamento  delle  procedure di prova relative al principio
attivo.
    E'  inoltre  autorizzata  la  modifica  della denominazione della
confezione:  «6  g  polvere  per  soluzione da nebulizzare» 1 flacone
varia a: «6 g polvere per soluzione per nubilizzatore» 1 flacone.
    Relativamente  alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026875017
- «6 g polvere per soluzione da nebulizzare» 1 flacone.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.