Estratto provvedimento n. 288 del 13 dicembre 2004
    Specialita'  medicinale per uso veterinario PHOSPHORUM B12, nella
confezione flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100106018.
    Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale
in Milano - Viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157.
    Oggetto: richiesta modifica autorizzazione fabbricazione.
    E'   autorizzato   il  sito  Bayer  HealthCare  LLC,  Agricolture
Division,  Animal  Health,  PO  Box 390, Shawnee Mission, Kansas City
66201-0390  (USA)  per  la produzione della specialita' medicinale ad
uso  veterinario  in  questione in aggiunta alla Bayer HealthCare AG,
Leverkusen (Germania), gia' autorizzata.
    Si  prende  atto  altresi'  che  le operazioni di confezionamento
terminale  saranno  effettuate  presso  la  KVP Pharma und Veterinaer
Produkte   GmbH,  Kiel  (Germania)  oppure  presso  la  Bayer  S.p.a.
Garbagnate  Milanese  (Milano);  le  operazioni  di  controllo  e  di
rilascio  dei lotti all'interno della CE saranno effettuate presso la
KVP  PHARMA  und Veterinaer Produkte GmbH, Kiel (Germania) sia per il
prodotto  fabbricato in Bayer HealthCare AG che per quello fabbricato
in Bayer HealthCare LLC.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.