Estratto determinazione A.I.C. n. 1143 del 16 dicembre 2004
    Titolare   A.I.C.:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Borgo  San  Michele  - Latina, ss. 156 km 50,
c.a.p. 04010, Italia, codice fiscale 06954380157.
    Medicinale: ZITROMAX.
    Variazione  A.I.C.:  aggiunta  di un sito di produzione in cui si
effettua parte del processo produttivo del prodotto finito.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
    E'  approvata  la  modifica  relativa  all'aggiunta delle fasi di
controllo  del  bulk  e  del  prodotto  finito per l'officina: Pfizer
Ireland Pharmaceuticals - Pottery Road, Dun Laoghaire - County Dublin
(Irlanda),  gia'  autorizzata  per  la  produzione  del  bulk  e  del
confezionamento primario,
relativamente alla confezione sottoelencata:
      A.I.C.  n.  027860156  -  Ā«500  mg  polvere  per  soluzione per
infusioneĀ» 1 flaconcino.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.