Estratto provvedimento UPC/II/1640 del 13 dicembre 2004

    Specialita' medicinale: EPAXAL.
    Titolare A.I.C.: Istituto Sieroterapico Berna S.r.l.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  036438012/M - «24 U.I./0,5 ml emulsione iniettabile
pe  uso  intramuscolare»  1  siringa  preriempita  da  0,5 ml con ago
separato;
      A.I.C.  n.  036438024/M - «24 U.I./0,5 ml emulsione iniettabile
per  uso  intramuscolare»  10  siringhe preriempite da 0,5 ml con ago
separato.
    Procedura mutuo riconoscimento: n. SE/0111/001/II/025.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica   apportata:  utilizzazione  del  metodo  Elisa  per  la
determinazione dell'ovalbumina.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

       Estratto provvedimento UPC/II/1641 del 13 dicembre 2004

    Specialita' medicinale: EPAXAL.
    Titolare A.I.C.: Istituto Sieroterapico Berna S.r.l.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  036438012/M - «24 U.I./0,5 ml emulsione iniettabile
pe  uso  intramuscolare»  1  siringa  preriempita  da  0,5 ml con ago
separato;
      A.I.C.  n.  036438024/M - «24 U.I./0,5 ml emulsione iniettabile
per  uso  intramuscolare»  10  siringhe preriempite da 0,5 ml con ago
separato.
    Procedura mutuo riconoscimento: n. SE/0111/001/II/026.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: aggiunta di un nuovo metodo di determinazione
delle proteine.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.