Estratto determinazione /N n. 129 del 28 dicembre 2004

    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: DELAMAN,
nella  forma  e  confezione:  «30  mg + 10 mg compresse» 28 compresse
divisibili.
    Titolare  A.I.C.:  Promedica  S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in Parma, via Palermo n. 26/A - cap 43100, codice fiscale n.
01697370342.
    Confezione:  «30  mg + 10 mg compresse» 28 compresse divisibili -
A.I.C. n. 035256015 (in base 10) 11MXQH (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa divisibile.
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Chiesi  Farmaceutici  S.p.a.  stabilimento  sito  in
Parma,   via   S.  Leonardo  n.  96  (produzione,  confezionamento  e
controllo).
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principi   attivi:   delapril   cloridrato  30  mg;  manidipina
cloridrato 10 mg;
      eccipienti:  lattosio  monoidrato; idrossipropilcellulosa basso
sostituita;  idrossipropilcellulosa;  magnesio stearato; riboflavina;
E 110   lacca   di   alluminio   (nelle   quantita'   indicate  nella
documentazione tecnica acquisita agli atti).
    Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa
essenziale.  La  terapia  di  associazione  e'  indicata  quando  sia
richiesta  una ulteriore riduzione della pressione arteriosa rispetto
alla monoterapia con delapril o manidipina.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione: «30 mg + 10 mg compresse» 28 compresse divisibili -
A.I.C. n. 035256015 (in base 10) 11MXQH (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:  A.I.C.  n.  035256015 «30 mg + 10 mg compresse» 28
compresse divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.