Estratto  decreto  n.  4  del  14  gennaio  2005  Procedura  di mutuo
                   riconoscimento n. UK/V/0204/001


    Specialita'  medicinale per uso veterinario ad azione immunologia
BOVILIS LACTOVAC C vaccino inattivato per bovine per l'immunizzazione
passiva nei vitelli contro la diarrea neonatale.
    Titolare  A.I.C.:  Intervet  International  con  sede  in Boxmeer
(Olanda)  rappresentata  in  Italia dalla Intervet Italia S.r.l., con
sede  in  Peschiera  Borromeo (Milano), via Walter Tobagi, 7 - codice
fiscale 01148870155.
    Produttore:   officine   Laboratorios  Intervet  SA  -  Salamanca
(Spagna) e Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda).
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      1 flacone in vetro da 25 ml - A.I.C. numero 103708018;
      10 flaconi in vetro da 5 ml - A.I.C. numero 103708020.
    Composizione: ogni dose di vaccino da 5 ml contiene:
      principio  attivo:  rotavirus  inattivato bovino, ceppo 1005/78
almeno  107.4  TCID50,  in  grado  di  indurre  \geq 1 RPU, rotavirus
inattivato  bovino,  ceppo  Holland  almeno 107.0 TCID50, in grado di
indurre  \geq  1 RPU, coronavirus inattivato bovino, ceppo 800 almeno
105.8u'  TCID50,  in  grado  di  indurre  \geq 1 RPU, E. coli K99/F41
inattivato 250 HAU, in grado di indurre \geq 1 RPU;
      adiuvanti    ed   eccipienti:   cosi'   come   indicato   nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie  di  destinazione:  bovini  (bovine  e manze in gravidanza
avanzata).
    lndicazioni  terapeutiche:  immunizzazione  attiva delle bovine e
delle  manze  gravide  al fine di conferire una protezione passiva ai
vitelli (attraverso il colostro), per ridurre la gravita' e la durata
della   diarrea  neonatale  causata  dalle  infezioni  da  rotavirus,
coronavirus ed E. coli.
    Tempi di sospensione: zero giorni.
    Validita':
      24 mesi;
      dopo  l'apertura  del  flacone,  utilizzare il vaccino entro 10
ore.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
    Decorrenza   ed   efficacia  del  decreto:  il  presente  decreto
pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica Italiana ha
efficacia immediata.