Estratto provvedimento UPC/II/1661 del 31 gennaio 2005

    Specialita' medicinale: PERIO CHIP.
    Confezioni:   blister   10   inserti   paradontalt  -  A.I.C.  n.
034089019/M.
    Titolare A.I.C.: Dexcel Pharma LTD.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0212/001/W015.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  modifica  quantitativa degli eccipienti con
conseguente modifica delle condizioni di conservazione e del processo
produttivo che influenza le specifiche del medicinale.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  e le etichette dal primo lotto di produzione successivo
all'entrata in vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire   dal   centoventesimo   giorno   successivo   alla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.