Estratto determinazione A.I.C./N n. 40 del 9 febbraio 2005

    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
CARBOCISTEINA  EPIFARMA  nella  forma  e  confezione:  «750  mg/15 ml
sciroppo» flacone 150 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Epifarma  S.r.l.,  con sede legale e domicilio
fiscale  in  Episcopia  (Potenza),  via  S. Rocco n. 6, c.a.p. 85033,
codice fiscale 01135800769.
    Confezione: «750 mg/15 ml sciroppo» flacone 150 ml;
    A.I.C. n. 036207013 (in base 10), 12JYF5 (in base 32);
    Forma farmaceutica: sciroppo;
    Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione;
    Produttore  e  controllore  finale:  Francia Farmaceutici S.r.l.,
stabilimento sito in Milano, via Pestagalli n. 7;
    Composizione: 100 ml di sciroppo contengono:
      principio attivo: carbocisteina 5 g;
      eccipienti:  aroma  lampone 0,3 g; metile p-idrossibenzoato 0,1
g; sorbitolo 70% 64,4 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml;
    Indicazioni   terapeutiche:   mucolitico,   fluidificante   nelle
affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione: «750 mg/15 ml sciroppo» flacone 150 ml;
      A.I.C. n. 036207013 (in base 10), 12JYF5 (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione: A.I.C. n. 036207013 «750 mg/15 ml sciroppo» flacone
150  ml - SOP medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da
banco.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.