Estratto provvedimento UPC/II/1718 del 28 febbraio 2005

    Specialita' medicinale: MYELOSTIM.
    Confezioni:
      029059019  -  «34» 1 flaconcino liofilizzato 33,6 miu + 1 fiala
solvente 1 ml;
      029059021  -  «34» 5 flaconcini liofilizzato 33,6 miu + 5 fiale
solvente 1 ml;
      029059033  -  «13»  1 flacone liofilizzato 13,4 miu + 1 fiala 1
ml;
      029059045 -«13» 5 flaconi liofilizzati 13,4 miu + 5 fiale 1 ml;
      029059072 - «13» 1 flac liof 13,4 miu + sir solv 1 ml;
      029059084 - «13» 5 flac liof 13,4 miu + 5 sir solv 1 ml;
      029059096  -  «34» 1 flaconcino liofilizzato 33,6 miu + siringa
preriempita solvente 1 ml;
      029059108  -  «34»  5  flaconcini  liofilizzati  33,6  miu  + 5
siringhe preriempite solvente 1 ml.
    Titolare AIC: Chugai Aventis.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0044/001-002/II/028.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: per introdurre un contenitore alternativo per
la conservazione di lenograstim (principio attivo) in bulk.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.