Estratto provvedimento UPC/II/1727 del 4 marzo 2005

    Specialita' medicinale: FAVINT.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  035667017/M - 30 capsule in blister al/pvc/al da 18
mcg;
      A.I.C.  n.  035667029/M - 60 capsule in blister al/pvc/al da 18
mcg;
      A.I.C. n. 035667031/M - 1 astuccio con dispositivo Handihaler;
      A.I.C.  n.  035667043/M - 10 capsule in blister al/pvc/al da 18
mcg con dispositivo Handihaler;
      A.I.C.  n.  035667056/M - 30 capsule in blister al/pvc/al da 18
mcg con dispositivo Handihaler;
      A.I.C.  n.  035667068/M  -  5  astucci da 30 capsule in blister
al/pvc/al da 18 mcg con dispositivo Handihaler;
      A.I.C.  n.  035667070/M  -  5  astucci da 60 capsule in blister
al/pvc/al da 18 mcg.
    Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim International GMBH.
    Numero  procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0300/001/W06, II/12,
II/13.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica    apportata:    aggiornamento   del   riassunto   delle
caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.8, 5.1,6.3 e 6.6.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.