Estratto provvedimento UPC/II/1728 del 4 marzo 2005

    Specialita' medicinale: SPECIALFLEX.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 035697010/M - 5 sacche da 1000 ml;
      A.I.C. n. 035697022/M - 5 sacche da 1500 ml.
    Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0130/001/W001.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  correzione  di  un  errore di calcolo nella
sezione   4.2   del  riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto
(posologia e metodo di somministrazione).
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.