Estratto determinazione A.I.C./N n. 132 del 30 marzo 2005
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  a
denominazione comune: SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE BAXTER anche nella
forma   e   confezione:   «soluzione  per  emofiltrazione»  2  sacche
flessibili da 5000 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Baxter  S.p.a.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in  Roma,  viale Tiziano n. 25, c.a.p. 00196, Italia, codice
fiscale 00492340583.
    Confezione: «soluzione per emofiltrazione» 2 sacche flessibili da
5000 ml - A.I.C. n. 031502038 (in base 10) 0Y1CQQ (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione per emofiltrazione.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore e controllore finale: Baxter Manufacturing S.p.a., via
dell'Osmannoro  n.  253  -  50019 Sesto Fiorentino (Firenze), Italia;
Baxter   Healthcare   S.A.  Moneen  Road,  Castelbar  -  County  Mayo
(Irlanda).
    Composizione:  1000  ml di soluzione possono contenere i seguenti
principi  attivi  negli  intervalli  indicati:  sodio  125-150  mmol,
125-150  mEq;  potassio:  0 - 4,5 mmol, 0- 4,5 mEq; calcio: 1,0 - 2,5
mmol,  2,0  -  5,0  mEq;  magnesio:  0,25 - 1,5 mmol, 0,50 - 3,0 mEq;
lattato:  30 - 60 mmol, 30 - 60 mEq; cloruro: 90 - 120 mmol, 90 - 120
mEq; glucosio: 0 - 25 mmol.
    Eccipiente:  acqua  per  preparazioni  iniettabili quanto basta a
1000 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  soluzione  per  emofiltrazione per il
trattamento   di  pazienti  con  insufficienza  renale  acuta.  Altre
indicazioni  sono  il  sovraccarico  idrico,  le  turbe  del bilancio
elettrolitico  ed  il  trattamento  delle  intossicazioni da sostanze
dializzabili.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:  A.I.C. n. 031502038 «soluzione per emofiltrazione»
2 sacche flessibili da 5000 ml;
      classe: «C».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:  A.I.C. n. 031502038 «soluzione per emofiltrazione»
2  sacche  flessibili  da  5000  ml  -  OSP  1: medicinale soggetto a
prescrizione   medica   limitativa,  utilizzabile  esclusivamente  in
ambiente ospedaliero.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.