Estratto provvedimento UPC/II/1843 del 12 aprile 2005
    Specialita' medicinale: COMBISARTAN.
    Confezioni:
      034134015/M - 14 compresse rivestite con film in blister;
      034134027/M - 28 compresse rivestite con film in blister.
    Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie sud.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0130/001/W032,V29.
    Tipo di modifica: modifica stampati ed aggiunta officina.
    Modifica    apportata:    adeguamento    del    riassunto   delle
caratteristiche  del  prodotto  di Combisartan 80 mg/12,5 mg al testo
approvato  a  livello europeo di Combisartan 160 mg/12,5 mg. Aggiunta
del  sito  di confezionamento Novartis Pharma Gmbh, Oeflinger Strasse
44 D-79664 Wehr - Baden/Germany.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.