Estratto determinazione A.I.C./N n. 162 del 30 marzo 2005

    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
    E'  autorizzata  l'immissione in commercio del medicinale: KALPA,
nella forma e confezione:
      «200 mg compresse» 30 compresse.
    Titolare  A.I.C.:  D  &  G  S.r.l.,  con  sede legale e domicilio
fiscale  in  Pistoia, Vicolo De' Bacchettoni n. 3, Cap. 51100, codice
fiscale n. 01239960477.
    Confezione: «200 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 036198012
(in base 10), 12JPMW (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa.
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Special  Product's Line S.p.a., stabilimento sito in
Pomezia  (Roma), via Campobello n. 15 - (produzione, confezionamento,
controllo terminale e rilascio del lotto).
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: indobufene 200 mg;
      eccipienti:    lattosio    monoidrato    200    mg;   cellulosa
microcristallina  63  mg;  carbossimetilamido  sodico (tipo A) 50 mg;
sodio laurilsolfato 2 mg; magnesio stearato 5 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   antiaggregante  nelle
condizioni   patologiche   in  cui  l'iperattivita'  o  l'attivazione
piastrinica  possono avere un ruolo determinante nella patogenesi del
trombo,   come  per  esempio:  vasculopatie  ischemiche  cardiache  e
cerebrali, arteriopatie periferiche su base aterosclerotica, trombosi
venose, dislipidemie e diabete.
    Prevenzione   dell'attivazione   della  trombogenesi  durante  la
circolazione extracorporea (emodialisi).
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:  «200  mg  compresse»  30  compresse  -  A.I.C.  n.
036198012 (in base 10), 12JPMW (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione: A.I.C. n. 036198012 «200 mg compresse» 30 compresse -
RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.