Estratto provvedimento UPC/II/1865 del 18 aprile 2005
    Specialita' medicinale: ZOMIG.
    Confezioni:
      033345012/M - 3 compresse film rivestite 2,5 mg;
      033345024/M - 6 compresse film rivestite 2,5 mg;
      033345036/M   -   6   compresse   film  rivestite  2,5  mg  con
contenitore;
      033345048/M - 12 compresse film rivestite 2,5 mg;
      033345051/M - 18 compresse film rivestite 2,5 mg;
      033345063/M - 3 compresse film rivestite 5 mg;
      033345075/M - 6 compresse film rivestite 5 mg;
      033345087/M - 6 compresse film rivestite 5 mg con contenitore;
      033345099/M - 12 compresse film rivestite 5 mg;
      033345101/M - 18 compresse film rivestite 5 mg;
      033345113/M - «Rapimelt» 1 strip 2 compresse con contenitore;
      033345125/M - «Rapimelt» 1 strip 2 compresse;
      033345137/M - «Rapimelt» 1 strip 6 compresse;
      033345149/M - «Rapimelt» 1 strip 6 compresse con contenitore;
      033345152/M - «Rapimelt» 2 strip 6 compresse.
    Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a.
    N. Procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0128/001-006/W016.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.4, 4.8 e 5.2.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire   dal   centoventesimo   giorno   successivo   alla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.