Estratto determinazione A.I.C./N n. 159 del 9 marzo 2005

    Medicinale: EMOCLOT D.I.
    Titolare  A.I.C.:  Kedrion  S.p.a.,  con  sede legale e domicilio
fiscale  in  Barga  -  Lucca  (Lucca),  Localita' ai conti - Frazione
Castelvecchio   Pascoli,  c.a.p. 55020,  Italia,  codice  fiscale  n.
01779530466.
    Variazione  A.I.C.:  25. Cambiamento delle procedure di prova dei
medicinali.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  e'  approvata  la modifica delle procedure di
prova  dei  medicinali  relativa  al metodo per la determinazione del
fattore  Von  Willebrand,  da:  Test  Elisa,  a:  test  al lattice su
strumento  automatico  (metodo  immunoturbidimetrico),  relativamente
alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  023564154  -  «250  u.i.  polvere  e  solvente  per
soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 flacone di solvente da
5 ml;
      A.I.C.  n.  023564166  -  «500  u.i.  polvere  e  solvente  per
soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente
da 10 ml;
      A.I.C.  n.  023564178  -  «1000  u.i.  polvere  e  solvente per
soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente
da 10 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.