Estratto determinazione A.I.C./N n. 159 del 9 marzo 2005 Medicinale: EMOCLOT D.I. Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Barga - Lucca (Lucca), Localita' ai conti - Frazione Castelvecchio Pascoli, c.a.p. 55020, Italia, codice fiscale n. 01779530466. Variazione A.I.C.: 25. Cambiamento delle procedure di prova dei medicinali. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata la modifica delle procedure di prova dei medicinali relativa al metodo per la determinazione del fattore Von Willebrand, da: Test Elisa, a: test al lattice su strumento automatico (metodo immunoturbidimetrico), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 023564154 - «250 u.i. polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 flacone di solvente da 5 ml; A.I.C. n. 023564166 - «500 u.i. polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente da 10 ml; A.I.C. n. 023564178 - «1000 u.i. polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente da 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.