Estratto provvedimento UPC/II/1955 del 24 maggio 2005

    Specialita' medicinale: EPOXITIN.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  027017250/M  -  40000UI/ML  soluzione iniettabile 1
flaconcino 1 ml;
      A.I.C.  n.  027017262/M  -  40000UI/ML  soluzione iniettabile 4
flaconcini 1 ml;
      A.I.C.  n.  027017274/M  -  40000UI/ML  soluzione iniettabile 6
flaconcini 1 ml.
    Titolare A.I.C.: J.C. Healthcare S.r.l.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0138/001/II/020.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  introduzione di attrezzature e di camere di
incubazione per la produzione dell'epoetina alfa.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.