Estratto determinazione UPC/II/1969/2005 del 31 maggio 2005

    A.I.C.  n.  034972303/M - 30 cpr rivestite con film in blister da
20 mg;
    A.I.C. n. 034972315/M - 50x1 cpr rivestite con film in blister da
20 mg;
    A.I.C.  n.  034972327/M - 56 cpr rivestite con film in blister da
20 mg;
    A.I.C.  n.  034972339/M - 60 cpr rivestite con film in blister da
20 mg;
    A.I.C.  n.  034972341/M - 90 cpr rivestite con film in blister da
20 mg;
    A.I.C.  n.  034972354/M - 98 cpr rivestite con film in blister da
20 mg;
    A.I.C.  n.  034972366/M - 100x1 cpr rivestite con film in blister
da 20 mg;
    A.I.C.  n. 034972378/M - 140 cpr rivestite con film in blister da
20 mg;
    A.I.C.  n.  034972380/M  - 3 cpr rivestite con film in blister da
40 mg;
    A.I.C.  n.  034972392/M  - 7 cpr rivestite con film in blister da
40 mg;
    A.I.C.  n. 034972404/M - 7x1 cpr rivestite con film in blister da
40 mg;
    A.I.C.  n.  034972416/M - 14 cpr rivestite con film in blister da
40 mg;
    A.I.C.  n.  034972428/M - 15 cpr rivestite con film in blister da
40 mg;
    A.I.C. n. 034972430/M - 25x1 cpr rivestite con film in blister da
40 mg;
    A.I.C.  n.  034972442/M - 28 cpr rivestite con film in blister da
40 mg;
    A.I.C.  n.  034972455/M - 30 cpr rivestite con film in blister da
40 mg;
    A.I.C. n. 034972467/M - 50x1 cpr rivestite con film in blister da
40 mg;
    A.I.C.  n.  034972479/M - 56 cpr rivestite con film in blister da
40 mg;
    A.I.C.  n.  034972481/M - 60 cpr rivestite con film in blister da
40 mg;
    A.I.C.  n.  034972493/M - 90 cpr rivestite con film in blister da
40 mg;
    A.I.C.  n.  034972505/M - 98 cpr rivestite con film in blister da
40 mg;
    A.I.C.  n.  034972517/M - 100x1 cpr rivestite con film in blister
da 40 mg;
    A.I.C.  n. 034972529/M - 140 cpr rivestite con film in blister da
40 mg.
    Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a.
    Numero   procedura   mutuo   riconoscimento:  SE/H/0211/001/W016;
SE/H/0211/001-002/W017,II/24,II/25,II30.
    Tipo di modifica: estensione indicazione terapeutica ed ulteriori
modifiche stampati.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in vigore della presente determinazione, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore della presente determinazione.
    Specialita' medicinale: NEXIUM.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 034972012/M - 2 cpr rivestite con film in flacone da
20 mg;
      A.I.C.  n. 034972024/M - 5 cpr rivestite con film in flacone da
20 mg;
      A.I.C.  n. 034972036/M - 7 cpr rivestite con film in flacone da
20 mg;
      A.I.C. n. 034972048/M - 14 cpr rivestite con film in flacone da
20 mg;
      A.I.C. n. 034972051/M - 15 cpr rivestite con film in flacone da
20 mg;
      A.I.C. n. 034972063/M - 28 cpr rivestite con film in flacone da
20 mg;
      A.I.C. n. 034972075/M - 30 cpr rivestite con film in flacone da
20 mg;
      A.I.C. n. 034972087/M - 56 cpr rivestite con film in flacone da
20 mg;
      A.I.C. n. 034972099/M - 60 cpr rivestite con film in flacone da
20 mg;
      A.I.C.  n.  034972101/M - 100 cpr rivestite con film in flacone
da 20 mg;
      A.I.C.  n. 034972113/M - 2 cpr rivestite con film in flacone da
40 mg;
      A.I.C.  n. 034972125/M - 5 cpr rivestite con film in flacone da
40 mg;
      A.I.C.  n. 034972137/M - 7 cpr rivestite con film in flacone da
40 mg;
      A.I.C. n. 034972149/M - 14 cpr rivestite con film in flacone da
40 mg;
      A.I.C. n. 034972152/M - 15 cpr rivestite con film in flacone da
40 mg;
      A.I.C. n. 034972164/M - 28 cpr rivestite con film in flacone da
40 mg;
      A.I.C. n. 034972176/M - 30 cpr rivestite con film in flacone da
40 mg;
      A.I.C. n. 034972188/M - 56 cpr rivestite con film in flacone da
40 mg;
      A.I.C. n. 034972190/M - 60 cpr rivestite con film in flacone da
40 mg;
      A.I.C.  n.  034972202/M - 100 cpr rivestite con film in flacone
da 40 mg;
      A.I.C.  n.  034972214/M  - 140 (28x5) cpr rivestite con film in
flacone da 40 mg;
      A.I.C.  n.  034972226/M  - 140 (28x5) cpr rivestite con film in
flacone da 20 mg;
      A.I.C.  n. 034972238/M - 3 cpr rivestite con film in blister da
20 mg;
      A.I.C.  n. 034972240/M - 7 cpr rivestite con film in blister da
20 mg;
      A.I.C.  n.  034972253/M - 7x1 cpr rivestite con film in blister
da 20 mg;
      A.I.C. n. 034972265/M - 14 cpr rivestite con film in blister da
20 mg;
      A.I.C. n. 034972277/M - 15 cpr rivestite con film in blister da
20 mg;
      A.I.C.  n. 034972289/M - 25x1 cpr rivestite con film in blister
da 20 mg;
      A.I.C. n. 034972291/M - 28 cpr rivestite con film in blister da
20 mg.
      I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico
a   partire   dal  centoventesimo  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione della presente determinazione.
      Decorrenza  ed efficacia della determinazione: dalla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.