Estratto provvedimento UPC/II/2002 del 5 luglio 2005
    Specialita' medicinale: FORTIPAN.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  034567014/M  -  5  mg  compresse  filmrivestite  14
compresse in blister;
      A.I.C. n. 034567026/M - 5 mg compresse filmrivestite 20 (2x 10)
compresse in blister;
      A.I.C. n. 034567038/M - 5 mg compresse filmrivestite 28 (2x 14)
compresse in blister;
      A.I.C. n. 034567040/M - 5 mg compresse filmrivestite 84 (6x 14)
compresse in blister;
      A.I.C.  n.  034567053/M - 5 mg compresse filmrivestite 140 (10x
14) compresse in blister;
      A.I.C.   n.   034567065/M   -  30  mg  compresse  filmrivestite
14 compresse in blister;
      A.I.C.  n.  034567077/M  - 30 mg compresse filmrivestite 28 (2x
14) compresse in blister;
      A.I.C. n. 034567089/M - 1 compressa rivestita con film da 35 mg
in blister pvc/al;
      A.I.C. n. 034567091/M - 2 compresse rivestite con film da 35 mg
in blister pvc/al;
      A.I.C. n. 034567103/M - 4 compresse rivestite con film da 35 mg
in blister pvc/al;
      A.I.C.  n.  034567115/M  -  10  compresse rivestite con film da
35 mg in blister pvc/al;
      A.I.C.  n.  034567127/M  -  12  compresse rivestite con film da
35 mg in blister pvc/al;
      A.I.C.  n.  034567139/M  -  16  compresse rivestite con film da
35 mg in blister pvc/al.
    Titolare A.I.C.: Procter & Gamble S.r.l.
    Numero  procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0193/001-003/II/016,
SE/H/0193/001-002/II/W015,R01.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4, 4.8 e 5.1 ed ulteriori modifiche
apportate durante la procedura di rinnovo europeo.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  ed  etichette  dal primo lotto di produzione successivo
all'entrata in vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.