Estratto determinazione A.I.C./N n. 411 del 25 luglio 2005
    Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
GENTAMICINA E BETAMETASONE PULITZER nella forma e confezione: «0,1% +
0,1% crema» tubo 30 g.
    Titolare  A.I.C.:  Pulitzer  Italiana  S.r.l.,  con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Roma,  via  Tiburtina n. 1004 - c.a.p. 00156,
codice fiscale 03589790587.
    Confezione: «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g.
    A.I.C. n. 036349025 (in base 10) 12P931 (in base 32).
    Forma farmaceutica: crema.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore   e   controllore  finale:  Consorzio  farmaceutico  e
biotecnologico  Bioprogress  S.c. a r.l., stabilimento sito in Anagni
(Frosinone), Strada Paduni n. 240.
    Composizione: 100 g di crema contengono:
      principi  attivi:  gentamicina  0,1 g (come gentamicina solfato
0,166 g), betametasone 0,1 g (come betametasone valerato 0,122 g);
      eccipienti:    alcool    cetostearilico    7,2    g;   macrogol
cetosteariletere  1,8 g; vaselina bianca 15 g; paraffina liquida 6 g;
sodio  fosfato  monobasico 0,3 g; clorocresolo 0,1 g; acido fosforico
0,01 g; acqua depurata quanto basta a 100 g.
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  topico  delle  dermatosi
allergiche o infiammatorie secondariamente infette o quando esista la
minaccia  di  infezione.  Tra  le  loro  indicazioni  vi sono: eczema
(atopico,   infantile,  nummulare),  prurito  anogenitale  e  senile,
dermatite   da   contatto,   dermatite   seborroica,  neurodermatite,
intertrigine,  eritema  solare,  dermatite  esfoliativa, dermatite da
radiazioni, dermatite da stasi e psoriasi.
    Altre  condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al  dossier,  identificato  dal  codice A.I.C. n. 036255, relativo al
farmaco «Biobetaderm» e successive modifiche.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione: «0,1% - 0,1% crema» tubo 30 g.
    A.I.C. n. 036349025 (in base 10) 12P931 (in base 32).
    Classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione:  A.I.C.  n. 036349025 «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g -
RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.