Estratto provvedimento UPC/II/2032 del 26 luglio 2005

    Specialita' medicinale: MENINGITEC.
    Confezioni:
      1  flaconcino  di sospensione iniettabile da 0,5 ml - A.I.C. n.
035438011/M;
      10  flaconcini di sospensione iniettabile da 0,5 ml - A.I.C. n.
035438023/M;
      1 flacone di sospensione iniettabile con una siringa e due aghi
da 0,5 ml - A.I.C. n. 035438035/M.
    Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0356/001/II/039.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: sostituzione della banca cellulare secondaria
e  della  banca  cellulare  terziaria  attualmente  utilizzate  nella
produzione della Neisseria meningitidis di Gruppo C (NmC).
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.