Estratto determinazione A.I.C./N n. 672 del 1° agosto 2005

    Medicinale: KOVILEN.
    Titolare  A.I.C.: Mediolanum farmaceutici S.p.a., con sede legale
e  domicilio  fiscale  in Milano (Milano), via San G. Cottolengo, 15,
cap. 20143, Italia, codice fiscale n. 01689550158.
    Variazione  A.I.C.  Modifica  composizione qualit. e/o quant. del
materiale  d'imballaggio  primario  (forme farmaceutiche semisolide e
liquide).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
    Si   autorizza  la  modifica  della  composizione  del  materiale
d'imballaggio   primario   (flaconcino   e   tappino  contagocce)  in
polietilene a bassa densita', come di seguito indicata:
      da:
        Flaconcino: LDPE Novex LM2020AA;
        Tappino contagocce: LDPE Novex 1770AA.
      a:   Flaconcino  e  tappino  contagocce:  LDPE  Novex  LM2420AA
relativamente  alla  confezione  sottoelencata: A.I.C. n. 028732016 -
«2% Collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml;
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.