IL DIRETTORE GENERALE
  Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300;
  Visto  l'art.  48  del  decreto-legge  30 settembre  2003,  n. 269,
convertito  nella  legge  24 novembre  2003,  n.  326, che istituisce
l'Agenzia italiana del farmaco;
  Visto  il  decreto  del  Ministro  della  salute  di concerto con i
Ministri  della  funzione  pubblica e dell'economia e finanze in data
20 settembre  2004,  n.  245, recante norme sull'organizzazione ed il
funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13
dell'art. 48 sopra citato;
  Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
  Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145;
  Visto il decreto del Ministro della salute 30 aprile 2004 di nomina
del   dott.   Nello   Martini   in  qualita'  di  direttore  generale
dell'Agenzia  italiana del farmaco, registrato in data 17 giugno 2004
al  n.  1154  del  registro  visti  semplici dell'Ufficio centrale di
bilancio presso il Ministero della salute;
  Visto il decreto legislativo n. 178/1991;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente «Interventi
correttivi  di finanza pubblica» con particolare riferimento all'art.
8;
  Visto l'art. 1, comma 41, della legge 23 dicembre 1996, n. 662;
  Visto  l'art.  7,  comma 1, del decreto-legge 18 settembre 2001, n.
347,  convertito, con modificazioni, dalla legge 16 novembre 2001, n.
405, e successive modificazioni ed integrazioni;
  Visto  l'art.  48,  comma  33,  legge 24 novembre 2003, n. 326, che
dispone  la  negoziazione  del  prezzo  per i prodotti rimborsati dal
S.S.N. tra Agenzia e titolari di autorizzazioni;
  Visto  il  decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 539 «Attuazione
della  direttiva  CEE  92/26  riguardante  la classificazione ai fini
della   fornitura   dei   medicinali  per  uso  umano»  e  successive
modificazioni e integrazioni;
  Vista la delibera CIPE del 1° febbraio 2001;
  Vista  la determinazione 29 ottobre 2004 «Note AIFA 2004 (revisione
delle  note CUF)», pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta
Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004 e successive modificazioni;
  Visto il decreto con il quale la societa' Eli Lilly Nederland BV ha
avuto  la  classificazione  del  medicinale «Humalog» come di seguito
indicato:
    Pen  100  U/ml  soluzione  iniettabile 5 penne preriempite 3 ml -
A.I.C. n. 033637048/E (in base 10) 102JPS (in base 32) - classe «C»;
    Mix  25  100 U/ml Pen sospensione iniettabile 5 cartucce in penna
non  riutizzabile  3  ml  uso sc - A.I.C. n. 033637125/E (in base 10)
102JS5 (in base 32) - classe «C»;
    Mix  50  100 U/ml Pen sospensione iniettabile 5 cartucce in penna
non  riutilizzabile  3 ml uso sc - A.I.C. n. 033637137/E (in base 10)
102JSK (in base 32) - classe «C»;
    Npl  100 U/ml Pen sospensione iniettabile 5 cartucce in penna non
riutilizzabile  3  ml  uso  sc  -  A.I.C. n. 033637149/E (in base 10)
102JSX (in base 32) - classe «C»;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
riclassificazione del medicinale;
  Visto  il  parere  della commissione consultiva tecnico scientifica
del 12/13 luglio 2005;
  Vista la deliberazione n. 18 in data 3 agosto 2005 del consiglio di
amministrazione   dell'AIFA   adottata   su  proposta  del  direttore
generale;
                             Determina:
                               Art. 1.
            Classificazione ai fini della rimborsabilita'
  Il  medicinale  «Humalog»  (insulina  lispro)  e' classificato come
segue:
    confezione:   pen   100   U/ml   soluzione   iniettabile  5 penne
preriempite 3 ml - A.I.C. n. 033637048/E (in base 10) 102JPS (in base
32).
  Classe di rimborsabilita': «A».
  Prezzo ex factory (IVA esclusa): 33,39 euro.
  Prezzo al pubblico (IVA esclusa): 55,12 euro;
    confezione:  Mix  25  100  U/ml  pen  sospensione  iniettabile  5
cartucce  in  penna  non  riutilizzabile  3  ml  uso  sc  - A.I.C. n.
033637125/E (in base 10) 102JS5 (in base 32).
  Classe di rimborsabilita': «A».
  Prezzo ex factory (IVA esclusa): 33,39 euro.
  Prezzo al pubblico (IVA esclusa): 55,12 euro;
    confezione:  Mix  50  100  U/ml  pen  sospensione  iniettabile  5
cartucce  in  penna  non  riutilizzabile  3  ml  uso  sc  - A.I.C. n.
033637137/E (in base 10) 102JSK (in base 32).
  Classe di rimborsabilita': «A».
  Prezzo ex factory (IVA esclusa): 33,39 euro.
  Prezzo al pubblico (IVA esclusa): 55,12 euro;
    confezione:  npl  100 U/ml pen sospensione iniettabile 5 cartucce
in  penna  non riutilizzabile 3 ml uso sc - A.I.C. n. 033637149/E (in
base 10) 102JSX (in base 32).
  Classe di rimborsabilita': «A».
  Prezzo ex factory (IVA esclusa): 33,39 euro.
  Prezzo al pubblico (IVA esclusa): 55,12 euro.
  Per  i  due  anni  successivi alla data di efficacia della presente
determina il prezzo medio di insulina umana e insulina lispro - Lilly
non puo' incrementarsi oltre il 5,4% rispetto al valore attuale (23,2
euro) per 1000 u.i. al netto dell'aumento del mercato stimato al 3%.
  In caso di sfondamento si procedera' ad un ripiano automatico, pari
all'importo in eccesso, attraverso una riduzione dei prezzi.