Estratto determinazione A.I.C. n. 550 del 26 settembre 2005

    Descrizione  del  medicinale  e  attribuzione  numero  A.I.C.: e'
autorizzata  l'immissione  in  commercio  del medicinale DIBASE nelle
forme e confezioni: «10.000 UI/ml gocce orali, soluzione» flacone con
contagocce  10  ml;  «100.000  UI/1  ml soluzione iniettabile per uso
orale  e  intramuscolare»  6  fiale  1 ml; «300.000 UI/1 ml soluzione
iniettabile per uso orale e intramuscolare» 2 fiale 1 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Abiogen  Pharma  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Ospedaletto - Pisa, via Meucci n. 36 - cap 56014
Italia, codice fiscale 05200381001.
    Confezione:
      «10.000 UI/ml gocce orali, soluzione» flacone con contagocce 10
ml;
      A.I.C. n. 036635011 (in base 10) 12Y0D3 (in base 32).
    Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione.
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  controllore  finale:  Abiogen Pharma S.p.a.- 56014
Ospedaletto - Pisa (Italia), via Meucci, 36 (tutte le fasi).
    Composizione: 10 ml di soluzione contengono:
      principio  attivo:  colecalciferolo (vitamina D3) 2,5 mg pari a
100.000 U.I.;
      eccipiente: olio di oliva raffinato quanto basta a 10 ml.
    Confezione:
      «100.000   UI/1  ml  soluzione  iniettabile  per  uso  orale  e
intramuscolare» 6 fiale 1 ml;
      A.I.C. n. 036635023 (in base 10) 12Y0DH (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione iniettabile.
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  controllore  finale: Abiogen Pharma S.p.a. - 56014
Ospedaletto - Pisa (Italia), via Meucci, 36 (tutte le fasi).
    Composizione: ogni fiala contiene:
      principio  attivo:  colecalciferolo (vitamina D3) 2,5 mg pari a
100.000 U.I.;
      eccipiente:  olio di oliva raffinato per uso iniettabile quanto
basta a 1 ml.
    Confezione:
      «300.000   UI/1  ml  soluzione  iniettabile  per  uso  orale  e
intramuscolare» 2 fiale 1 ml;
      A.I.C. n. 036635035 (in base 10) 12Y0DV (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione iniettabile.
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  controllore  finale: Abiogen Pharma S.p.a. - 56014
Ospedaletto - Pisa (Italia), via Meucci, 36 (tutte le fasi).
    Composizione: ogni fiala contiene:
      principio  attivo:  colecalciferolo (vitamina D3) 7,5 mg pari a
300.000 U.I.;
      eccipiente:  olio di oliva raffinato per uso iniettabile quanto
basta a 1 ml.
    Indicazioni terapeutiche: prevenzione e trattamento della carenza
di vitamina D.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  036635011  «10.000  UI/  ml gocce orali, soluzione»
flacone con contagocce 10 ml;
      classe di rimborsabilita': «A»;
      prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) 3,64 euro;
      prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) 6,00 euro;
      A.I.C.  n. 036635023 «100.000 UI/1 ml soluzione iniettabile per
uso orale e intramuscolare» 6 fiale 1 ml;
      classe di rimborsabilita': «A»;
      prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) 2,42 euro;
      prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) 4,00 euro;
      A.I.C.  n. 036635035 «300.000 UI/1 ml soluzione iniettabile per
uso orale e intramuscolare» 2 fiale 1 ml;
      classe di rimborsabilita': «A»;
      prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) 2,12 euro;
      prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) 3,50 euro.
    Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  036635011  «10.000  UI/ml  gocce  orali, soluzione»
flacone con contagocce 10 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica;
      A.I.C.  n. 036635023 «100.000 UI/1 ml soluzione iniettabile per
uso  orale e intramuscolare» 6 fiale 1 ml - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica;
      A.I.C.  n. 036635035 «300.000 UI/1 ml soluzione iniettabile per
uso  orale e intramuscolare» 2 fiale 1 ml - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.