Estratto provvedimento n. 219 del 30 settembre 2005

    Specialita' medicinale per uso veterinario DOBETIN B1 10.000.
    Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101009013.
    Titolare A.I.C.: Esteve S.r.l., con sede legale in Casalecchio di
Reno (Bologna), via Cristoni, 34-42 - codice fiscale 07306141008.
    Oggetto del provvedimento: variazione tipo II.
    Si autorizzano, le seguenti modifiche:
      la produzione viene effettuata esclusivamente presso l'officina
Fort-Dodge  Veterinaria  S.A. sita in Crta Camprodon s/n - 17813 Vall
de Bianya (Girona) Spagna;
      la  composizione  degli  eccipienti  e' modificata nella misura
indicata  nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti;
      la dimensione del lotto standard passa da 500 a 1650 litri;
      la  validita' del prodotto in confezione integra e' di 24 mesi.
Dopo la prima apertura 28 giorni;
      e'  stata  aggiunta la seguente frase «conservare a temperatura
non superiore ai 25°C».
    I  lotti  gia'  prodotti non possono essere venduti a partire dal
centottantesimo  giorno  dalla data di entrata in vigore del presente
provvedimento.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.