Estratto determinazione A.I.C./N n. 806 del 24 ottobre 2005
    Medicinale: METHOTREXATE.
    Titolare   A.I.C.:  Wyeth  Lederle  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Aprilia (Latina), via Nettunense, 90 - c.a.p.
04011 Italia, codice fiscale 00130300874.
    Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
    E'  autorizzata la modifica della denominazione della confezione,
gia' registrata di seguito indicata:
    A.I.C.  n.  019888054  «500  mg  /20  ml soluzione iniettabile» 1
flacone 500 mg (sospesa).
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Per  le  confezioni «"2,5 mg compresse" 100 compresse» (A.I.C. n.
019888027),  «"50  mg polvere per soluzione iniettabile" 1 flacone di
polvere  da  50  mg»  (A.I.C. n. 019888041), «500 mg /20 ml soluzione
iniettabile»  1  flacone  500 mg (A.I.C. n. 019888054), «"1 g polvere
per  soluzione iniettabile" 1 flacone» (A.I.C. n. 019888104), sospese
per   mancata   commercializzazione,   l'efficacia   della   presente
determinazione  decorrera'  dalla  data  di  entrata  in vigore della
determinazione di revoca della sospensione.