Provvedimento n. 222 del 10 ottobre 2005
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  DEPOCILLINA nelle
                             confezioni:
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100044015;
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100044027.
    Titolare  A.I.C.:  Intervet  International  B.V. rappresentata in
Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale  in  Peschiera  Borromeo (Milano) - via W. Tobagi, 7 - codice
fiscale 01148870155.
    Oggetto:  variazione  tipo  II: aggiunta di un sito di produzione
per  tutto  il  processo  produttivo  del prodotto finito e modifiche
consequenziali.
    E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale
per  uso veterinaria indicata in oggetto concernente l'aggiunta di un
sito  di  produzione  per  tutto  il processo produttivo del prodotto
finito,  oltre  al  sito  autorizzato  in precedenza, e precisamente:
Intervet productions S.r.l. - Aprilia (Latina).
    Sono  autorizzate  altresi'  le seguenti modifiche consequenziali
alla suddetta modifica:
      aggiornamento delle specifiche;
      determinazione quantitativa delle impurezze;
      analisi   della   dimensione  delle  particelle  attraverso  la
diffrazione laser.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza posta in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia  del provvedimento dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana