Estratto determinazione UPC/R/26/2005

    Specialita' medicinale: NIQUITIN CQ.
    Confezioni:
      034283010/M - 7 cerotti transdermici 7 mg/24 h in bustine;
      034283022/M - 14 cerotti transdermici 7 mg/24 h in bustine;
      034283034/M - 7 cerotti transdermici 14 mg/24 h in bustine;
      034283046/M - 14 cerotti transdermici 14 mg/24 h in bustine;
      034283059/M - 7 cerotti transdermici 21 mg/24 h in bustine.
      034283061/M - 14 cerotti transdermici 21 mg/24 h in bustine.
    Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.p.a.
    N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0287/001-003/N001.
    Tipo  autorizzazione:  rinnovo dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio della specialita' per cinque anni dalla data di rinnovo
europeo (28 settembre 2003)
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in vigore della presente determinazione, e per il foglio
illustrativo  ed  etichette  dal primo lotto di produzione successivo
all'entrata in vigore della presente determinazione.
    I lotti gia' prodotti e con foglietti illustrativi non conformi a
quanto  disposto  della  presente  determinazione, non possono essere
dispensati  al  pubblico  a partire dal novantesimo giorno successivo
alla data di pubblicazione della presente determinazione.
    Decorrenza  ed  efficacia  della  determinazione:  dalla  data di
pubblicazione  del  presente  estratto nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.