Estratto provvedimento UPC/II/2165 del 19 dicembre 2005
    Specialita' medicinale: PROVISACOR.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  035883469/M  -  «5 mg compresse rivestite con film»
7 compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883471/M - «5 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883483/M - «5 mg compresse rivestite con film» 15
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883495/M - «5 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883507/M - «5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883519/M - «5 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883521/M - «5 mg compresse rivestite con film» 42
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883533/M - «5 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883545/M - «5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883558/M - «5 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883560/M - «5 mg compresse rivestite con film» 84
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883572/M - «5 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C. n. 035883584/M - «5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883596/M - «5 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in flacone HDPE;
      A.I.C. n. 035883608/M - «5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in flacone HDPE.
    Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0345/004/II/001.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica   apportata:   I   Armonizzazione  del  riassunto  delle
caratteristiche del prodotto.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
      Estratto provvedimento UPC/II/ 2166 del 19 dicembre 2005
    Specialita' medicinale: PROVISACOR.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  035883469/M  -  «5 mg compresse rivestite con film»
7 compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883471/M - «5 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883483/M - «5 mg compresse rivestite con film» 15
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883495/M - «5 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883507/M - «5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883519/M - «5 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883521/M - «5 mg compresse rivestite con film» 42
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883533/M - «5 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883545/M - «5 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883558/M - «5 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883560/M - «5 mg compresse rivestite con film» 84
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883572/M - «5 mg compresse rivestite con film» 98
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C. n. 035883584/M - «5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister AL/AL;
      A.I.C.  n. 035883596/M - «5 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in flacone HDPE;
      A.I.C. n. 035883608/M - «5 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in flacone HDPE.
    Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0345/001-003/II/013.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica    apportata:   armonizzazione   del   riassunto   delle
caratteristiche del prodotto.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.