Estratto provvedimento UPC/II/2180 del 21 dicembre 2005
    Specialita' medicinale: EPAXAL.
    Confezioni:
      036438012/M  -  «24  u.i./0,5  ml emulsione iniettabile per uso
intramuscolare»   1   siringa   preriempita   da   0,5   ml  con  ago
separato-volume nominale 1 ml;
      036438024/M  -  «24  u.i./0,5  ml emulsione iniettabile per uso
intramuscolare  «10  siringhe preriempite da 0,5 ml con ago separato-
volume nominale 1 ml;
      036438036/M  -  «24  u.i./0,5  ml emulsione iniettabile per uso
intramuscolare»   10   siringhe   preriempite   da  0,5  ml  con  ago
separato-volume nominale 1,25 ml;
      036438048/M  -  «24  u.i./0,5  ml emulsione iniettabile per uso
intramuscolare»   1   siringa   preriempita   da   0,5   ml  con  ago
separato-volume nominale 1,25 ml;
    Titolare A.I.C.: Istituto Sieroterapico Berna S.r.l.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0111/001/II/036.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: nuovo metodo di determinazione del saccarosio
basato sulla Cromotografia liquida ad alta determinazione (HPCL).
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia  del prowedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.