Estratto provvedimento UPC/II/2192 del 25 gennaio 2006
    Specialita' medicinale: TALOXA.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 030822011/M - 1 flac. sospensione OS 230 ml 600 mg/5
ml;
      A.I.C. n. 030822023/M - 40 compresse 400 mg;
      A.I.C. n. 030822035/M - 40 compresse 600 mg.
    Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a.
    Numero  procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0061/001-003/II/004,
N02.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica  del  paragrafo  4.8 del riassunto
delle  caratteristiche  del  prodotto.  Ed  ulteriori modifiche nelle
altre sezioni.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire   dal   centoventesimo   giorno   successivo   alla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.