Estratto provvedimento UPC/R/28/2006 del 30 gennaio 2006
    Specialita' medicinale: TOBI
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  034767018/M  -  56  fiale monodose da 300 mg/5ml di
polietilene.
    Titolare A.I.C.: Chiron Corporation LTD;
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UKiH/0361/001/N001.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Tipo  autorizzazione:  modifica  stampati  a  seguito  di rinnovo
dell'autorizzazione  all'immissione in commercio secondo procedura di
mutuo riconoscimento.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  ed  etichette  dal primo lotto di produzione successivo
all'entrata in vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.