Estratto provvedimento UPC/II/2213 del 6 febbraio 2006

    Specialita' medicinale: GENOTROPIN.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 026844023/M - «Kabivial» 1 tubofiala 4 u.i.;
      A.I.C. n. 026844050/M - «Kabivial» 1 tubofiala 16 u.i.;
      A.I.C. n. 026844148/M - 36 u.i. (12 mg) Kabi vial 1 tubofiala;
      A.I.C. n. 026844151/M - 36 u.i (12 mg) Kabi vial 5 tubofiale.
    Titolare A.I.C.: Pharmacia A.B.
    N.            procedura           mutuo           riconoscimento:
DK/H/0012/001,004,005,006,008,009,023,024/W062.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  aggiunta  di  un  nuovo  sito produttivo in
alternativa  ai  siti  di  produzione  esclusivamente  per le fasi di
riempimento  e  di  liofilizzazione  delle  tubofiale  (Vetter Pharma
Fertigung  GmbH  & co KG, Eisenbahnstrasse 2-4, D 88085 Langenargen -
Germania).
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.