Estratto provvedimento UPC/II/2197 del 30 gennaio 2006

    Specialita' medicinale: NUTRIPLUS LIPID.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  034725010/M  -  emulsione  per infusione endovenosa
1 sacca a tre comparti 1250 ml uso ev;
      A.I.C.  n.  034725022/M  -  emulsione  per infusione endovenosa
1 sacca a tre comparti 1875 ml uso ev;
      A.I.C.  n.  034725034/M  -  emulsione  per infusione endovenosa
1 sacca a tre comparti 2500 ml uso ev;
      A.I.C.  n.  034725046/M  -  emulsione  per infusione endovenosa
5 sacche a tre comparti 1250 ml uso ev;
      A.I.C.  n.  034725059/M  -  emulsione  per infusione endovenosa
5 sacche a tre comparti 1875 ml uso ev;
      A.I.C.  n.  034725061/M  -  emulsione  per infusione endovenosa
5 sacche a tre comparti 2500 ml uso ev.
    Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen ag.
    N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0164/001/II/003, N01.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  aggiunta di informazioni riguardo lo schema
di dosaggio raccomandato per i bambini di eta' superiore ai 2 anni al
paragrafo  4.2  del  riassunto  delle caratteristiche del prodotto ed
ulteriori  modifiche  minori  a  seguito  della  procedura europea di
rinnovo.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.