Estratto provvedimento UPC/II/2251 del 21 febbraio 2006

    Specialita' medicinale: ACTONEL.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 034568016/M - «5 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister;
      A.I.C.  n. 034568028/M - «5 mg compresse rivestite con film» 20
(2 \times 10) compresse in blister;
      A.I.C.  n. 034568030/M - «5 mg compresse rivestite con film» 28
(2 \times 14) compresse in blister;
      A.I.C.  n. 034568042/M - «5 mg compresse rivestite con film» 84
(6 \times 14) compresse in blister;
      A.I.C. n. 034568055/M - «5 mg compresse rivestite con film» 140
(10 \times 14) compresse in blister;
      A.I.C. n. 034568067/M - «30 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister;
      A.I.C. n. 034568079/M - «30 mg compresse rivestite con film» 28
(2 \times 14) compresse in blister;
      A.I.C.  n. 034568081/M - «35 mg compresse rivestite con film» 1
compressa in blister PVC/AL;
      A.I.C.  n. 034568093/M - «35 mg compresse rivestite con film» 2
compresse in blister PVC/AL;
      A.I.C.  n. 034568105/M - «35 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister PVC/AL;
      A.I.C. n. 034568117/M - «35 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/AL;
      A.I.C. n. 034568129/M - «35 mg compresse rivestite con film» 12
compresse in blister PVC/AL;
      A.I.C. n. 034568131/M - «35 mg compresse rivestite con film» 16
compresse in blister PVC/AL.
    Titolare AIC: Procter & Gamble S.r.l.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0192/001-003/II/020.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  aggiunta  di un sito produttivo alternativo
per la sostanza attiva - Peboc Division di Eastman Uk Ltd.
    E'  approvata,  altresi'  secondo  la  lista dei termini standard
della  Farmacopea  europea,  la  denominazione  delle  confezioni  da
riportare sugli stampati, cosi' come sopra indicato.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.