Estratto provvedimento UPC/II/2250 del 21 febbraio 2006

    Specialita' medicinale: AVESTRA.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 034569018/M - «5 mg compresse rivestite con film «14
compresse in blister;
      A.I.C.  n. 034569020/M - «5 mg compresse rivestite con film» 20
(2\times 10) compresse in blister;
      A.I.C.  n. 034569032/M - «5 mg compresse rivestite con film» 28
(2\times 14) compresse in blister;
      A.I.C.  n. 034569044/M - «5 mg compresse rivestite con film» 84
(6\times 14) compresse in blister;
      A.I.C. n. 034569057/M - «5 mg compresse rivestite con film» 140
(10\times 14) compresse in blister;
      A.I.C. n. 034569069/M - «30 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister;
      A.I.C. n. 034569071/M - «30 mg compresse rivestite con film» 28
(2\times 14) compresse in blister;
      A.I.C.  n. 034569083/M - «35 mg compresse rivestite con film» 1
compressa in blister PVC/AL;
      A.I.C.  n. 034569095/M - «35 mg compresse rivestite con film» 2
compresse in blister PVC/AL;
      A.I.C.  n. 034569107/M - «35 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister PVC/AL;
      A.I.C. n. 034569119/M - «35 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/AL;
      A.I.C. n. 034569121/M - «35 mg compresse rivestite con film» 12
compresse in blister PVC/AL;
      A.I.C. n. 034569133/M - «35 mg compresse rivestite con film» 16
compresse in blister PVC/AL.
    Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0194/001-003/II/018.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  aggiunta  di un sito produttivo alternativo
per la sostanza attiva - Peboc Division di Eastman Uk Ltd.
    E'  approvata,  altresi'  secondo  la  lista dei termini standard
della  Farmacopea  europea,  la  denominazione  delle  confezioni  da
riportare sugli stampati, cosi' come sopra indicato.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.